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審査について(第一種・第二種・第三種)
Examination (Type 1・Type 2・Type 3)
審査の依頼と流れについて。
当委員会は、第一種、第二種、第三種の提供計画の審査を行っている認定再生医療等委員会になります。
審査を依頼する場合は、事前にお問い合わせいただき、事前相談をしてからになりますので、
まずはお電話またはメールフォームよりお問い合わせください。
|新規に審査をお申込みいただく場合
1.事前相談
当委員会で審査実績のない治療・研究の場合は事前相談は必須となります。
事前審査の費用については審査料のページをご覧ください。
2.再生医療協会の契約手続き
再生医療協会への審査契約・秘密保持契約の申込みを行います。
|審査会8週間前
3.委員会日程決定・審査エントリー受付開始
所定のフォーマットにてエントリーいただきます。
※エントリーいただいた際に、審査料の請求書を発行いたしますので、審査会前日までにお振込みいただきます。
|審査会5週間前
4.審査エントリー締切
|審査会4週間前
5.審査書類受付締切
|審査会2週間前まで
6.事前レビュー
審査案件の質問事項等をレビューいたします。
|審査会前日
7.審査料納付締切
審査会の前日前までに審査料をお振込みいただきます。
前日までにお振込みがない場合は審査取り消しとなりますのでご注意ください。
|審査会当日
8.審査
|審査会終了後
9.議事録・意見書発行
審査会終了後、3週間以内に議事録・意見書を発行いたします。
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